Description

HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible. Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.

HOMEOGENE 46, comprimés orodispersibles BOIRON

1 .INDICATIONS

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.

2. POSOLOGIE ET MODE D ’ADMINISTRATION

Voie sublinguale. Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.

Premièrement : chez l’adulte : 2 comprimés 3 fois par jour. Deuxièmement chez l’enfant : 1 comprimé 3 fois par jour, dissoudre le comprimé dans un peu d’eau pour éviter le risque de fausse route.

Un comprimé à sucer lentement en dehors des repas, 4 à 5 fois par jour, pour un traitement de 5 jours maximum. Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l’adulte et 10 jours chez l’enfant. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

3. CONTRE-INDICATIONS

Premièrement: chez l’enfant de moins de 1 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

Deuxièmement: l’utilisation de ce médicament est à éviter normalement pendant la grossesse en l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution.

Troisièmement ce médicament contient du saccharose, donc on déconseille l’utilisation chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Quatrièmement ce médicament contient du lactose, par conséquent  on  déconseille l’utilisation chez les patients présentant une intolérance au galactose:

4. COMPOSITION

Premièrement les principes actifs: Stramonium 5 CH, Hyoscyamus niger 5 CH, Passiflora incarnata 3 DH, Nux moschata 4 CH – aa 0.625 mg qsp 1 comprimé orodispersible de 0,250 g.
Deuxièmement les Excipients: lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais – 69510 Messimy – France.

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HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible.
FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimés orodispersibles.
COMPOSITION : Stramonium 5 CH, Hyoscyamus niger 5 CH, Passiflora incarnata 3 DH, Nux moschata 4 CH – aa 0.625 mg qsp 1 comprimé orodispersible de 0,250 g. Excipients: lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
INDICATIONS : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.
POSOLOGIE ET MODE D ’ADMINISTRATION : Voie sublinguale. Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois. Chez l’adulte : 2 comprimés 3 fois par jour. Chez l’enfant : 1 comprimé 3 fois par jour, dissoudre le comprimé dans un peu d’eau pour éviter le risque de fausse route. La durée de traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l’adulte et 10 jours chez l’enfant. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Contre-indication : enfant de moins de 1 an.
Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi : ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales ou cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES :
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Nature et contenu de l’emballage extérieur : Boîte de 60 comprimés orodispersibles conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium PVC).
Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 363 753 1 4. Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE D’AUTORISATION : Avril 2011.