Description

SEDATIF PC – 90 comprimés des laboratoires BOIRON est utilisé en cas de nervosité, d’irritabilité, d’état anxieux et émotif, de troubles mineurs du sommeil.

SEDATIF PC, 90 comprimés – BOIRON

1. INDICATIONS

Ce médicament homéopathique s’utilise traditionnellement  dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.

2. POSOLOGIE

Premièrement chez l’adulte et enfant de plus de 6 ans, deux  comprimés à sucer 3 fois par jour. Le traitement ne devra pas dépasser 2 semaines.

Deuxièmement chez l’enfant de moins de 6 ans : il faut faire dissoudre les comprimés dans de l’eau à cause du risque de fausse route.

3. PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Premièrement: chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
Deuxièmement: l’utilisation de ce médicament est à éviter normalement pendant la grossesse en l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution.

troisièmement ce médicament contient du saccharose, donc on déconseille l’utilisation chez les patients présentant une intolérance au fructose.

quatrièmement ce médicament contient du lactose, par conséquent  on  déconseille l’utilisation chez les patients présentant une intolérance au galactose:

4. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Premièrement les principes actifs : Aconitum napellus 6 CH 0,5 mg, Belladonna 6 CH 0,5 mg, Calendula officinalis 6 CH 0,5 mg, Chelidonium majus 6 CH 0,5 mg, Abrus precatorius 6 CH 0,5 mg, Viburnum opulus 6 CH 0,5 mg pour un comprimé de 300 mg.
Deuxièmement les excipients  : saccharose, lactose, stéarate de magnésium..

5. CONSERVATION

En conclusion, tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Premièrement, n’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.Ainsi le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 an après ouverture.

Deuxièmement, tenir le flacon soigneusement fermé.Pas de précautions particulières de conservation et n’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Troisièmement, ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Ainsi votre pharmacien peut éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ainsi les mesures contribueront à protéger l’environnement.

LABORATOIRE BOIRON Boîte de 90 comprimés

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SEDATIF PC, comprimé.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Aconitum napellus 6 CH 0,5 mg, Belladonna 6 CH 0,5 mg, Calendula officinalis 6 CH 0,5 mg, Chelidonium majus 6 CH 0,5 mg, Abrus precatorius 6 CH 0,5 mg, Viburnum opulus 6 CH 0,5 mg pour un comprimé de 300 mg.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.
FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.
Posologie et mode d’administration : Voie orale. 2 comprimés à sucer 3 fois par jour. Le traitement ne devra pas dépasser 2 semaines. Toutefois, un médecin devra être consulté si les symptômes s’aggravent ou persistent après 7 jours de traitement. Enfants de moins de six ans : faire dissoudre le comprimé dans de l’eau avant la prise, en raison du risque de fausse route.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : SÉDATIF PC, comprimé n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques : Médicament homéopathique.
DONNEES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipients : saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
Précautions particulières de conservation : pas de précautions particulières de conservation.
Nature et contenu de l'emballage extérieur : Boîte de 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).
TITULAIRE/EXPLOITANT DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMERO(S) D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : boîte de 90 comprimés : 34009 218 965 1 0. Visa n°21-824 (b) -14.499. Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE D’AUTORISATION : Janvier 1955.