Description

SAMBUCUS – Pâte à sucer des laboratoires BOIRON est utilisé en cas de toux sèche et de laryngite.

PÂTES DE RÉGLISSE AU SAMBUCUS, pâtes à sucer – BOIRON

1. COMPOSITION

Sambucus nigra teinture mère 15,0 mg pour une pâte. Excipients à effet notoire : Saccharose, glucose liquide, sorbitol.

2. FORME PHARMACEUTIQUE

Pâte à sucer.

3. DONNÉES CLINIQUES

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux rauque et de l’enrouement.

4. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Posologie : Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

Adultes : 5 pâtes à sucer par jour.

Enfants à partir de 6 ans : 3 pâtes à sucer par jour.

5. MODE D’ADMINISTRATION

Voie buccale.

6. DURÉE DU TRAITEMENT

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

7. CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Enfants de moins de 6 ans. Personnes présentant une hypertension en raison de la présence d’acide glycyrrhizinique contenu dans le suc de réglisse. Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

8. MISES EN GARDE SPECIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient de l’acide glycyrrhizinique. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance à l’acide glycyrrhizinique.

9. FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement.

10. EFFETS INDESIRABLES

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

11. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

12. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Liste des excipients : Suc de réglisse, Gomme arabique, Saccharose, Glucose liquide, Sorbitol et Huile de paraffine.

Durée de conservation : 3 ans.

Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Nature et contenu de l’emballage extérieur : Boîte de 70 g environ contenant des pâtes à sucer de 1,5 g.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais – 69510 Messimy – France.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 300 819 1 4 : Boîte de 70g environ contenant un sachet (polypropylène) de pâtes à sucer.

Médicament non soumis à prescription médicale. Non Remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION : 9 mars 2017

Fabricant : BOIRON

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PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Sambucus nigra teinture mère 15,0 mg pour une pâte. Excipients à effet notoire : Saccharose, glucose liquide, sorbitol.
FORME PHARMACEUTIQUE : Pâte à sucer.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux rauque et de l’enrouement.
Posologie et mode d'administration :
Posologie : Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans. Adultes : 5 pâtes à sucer par jour. Enfants à partir de 6 ans : 3 pâtes à sucer par jour.
Mode d’administration : Voie buccale.
Durée du traitement : La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.
Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Enfants de moins de 6 ans. Personnes présentant une hypertension en raison de la présence d’acide glycyrrhizinique contenu dans le suc de réglisse. Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient de l’acide glycyrrhizinique. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance à l’acide glycyrrhizinique.
Fertilité, grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement.
Effets indésirables :
Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
DONNEES PHARMACEUTIQUES :
Liste des excipients : Suc de réglisse, Gomme arabique, Saccharose, Glucose liquide, Sorbitol et Huile de paraffine.
Durée de conservation : 3 ans.
Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Nature et contenu de l'emballage extérieur : Boîte de 70 g environ contenant des pâtes à sucer de 1,5 g.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 300 819 1 4 : Boîte de 70g environ contenant un sachet (polypropylène) de pâtes à sucer. Médicament non soumis à prescription médicale. Non Remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION : 9 mars 2017