Description

QUIETUDE -Ce médicament homéopathique  s’utilise traditionnellement chez l’enfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

QUIÉTUDE, sirop 200ml – BOIRON

1. INDICATION

Ce médicament homéopathique  s’utilise traditionnellement chez l’enfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

2. POSOLOGIE

En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dose de 5 ml, à l’aide du godet-doseur, le matin et le soir. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible. Chez l’enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant. Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement doit être réévalué.

3. CONTRE-INDICATIONS

Premièrement, chez les enfants de moins de 1 an ou l’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Deuxièmement, ce médicament contient du saccharose, donc on déconseille l’utilisation chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Troisièmement, ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose ,mais reste interdit chez la femme enceinte,et aussi chez le bébé de moins de un an.

4. COMPOSITION

Premièrement, les principes actifs ; Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g, Gelsemium 9 CH 1,5 g, Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g, Kalium bromatum 9 CH 1,5 g, Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g, Stramonium 9 CH 1,5 g pour 100 g.

Deuxièmement, les excipients  : saccharose, éthanol à 96 pour cent, acide benzoïque, caramel, eau.
FORME PHARMACEUTIQUE : sirop.

5. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.

Fabricant : BOIRON

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QUIÉTUDE, sirop.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g, Gelsemium 9 CH 1,5 g, Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g, Kalium bromatum 9 CH 1,5 g, Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g, Stramonium 9 CH 1,5 g pour 100 g. Excipients à effet notoire : éthanol 96% V/V, saccharose.
FORME PHARMACEUTIQUE : sirop.
DONNÉES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'enfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.
Posologie et mode d'administration : ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois. Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an.
Posologie : en cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dose de 5 ml, à l’aide du godet-doseur, le matin et le soir. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible. Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant. Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement doit être réévalué.
Mode d’administration : voie orale.
Contre-indications : enfants de moins de 1 an. Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : les causes d'un trouble du sommeil doivent être identifiées, et les éventuels facteurs sous-jacents traités. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
DONNÉES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipients : saccharose, éthanol à 96 pour cent, acide benzoïque, caramel, eau.
Durée de conservation : 5 ans.
Précautions particulières de conservation : pas de précaution particulière de conservation.
Nature et contenu de l'emballage extérieur : 200 ml en flacon (verre) bouchon (PE) et 1 godet-doseur (PP) gradué à 5 ml.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation : pas d’exigence particulière.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : CIP 34009 352 725 1 5 : sirop flacon de 200 ml (verre) bouchon (PE) et godet-doseur (PP) gradué à 5 ml. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : 24/04/2000.
DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 17/07/2017.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.